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305|一般用検査薬 ⑴ 偽陰性と偽陽性|おすすめYouTube

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こんにちは。最近、健康診断の予約を済ませた
氷河 期世代です。学校も健診の時期ですよね。
今回からは、一般用検査薬のお話になります。

冷蔵庫のイメージとして

 👆 検査薬の「冷蔵庫内への保管」は N G!

「一般用検査薬」とは

一般生活者を、速やかな「受診」につなげる
ことで、疾病を早期発見するためのものです。

体外診断用医薬品 👈 「医療用」が多い

もっぱら「疾病の診断」が目的の医薬品のうち
人体には、直接使用されないものです。

  一般用検査薬については薬局
  または医薬品の販売業において、
  取り扱いが認められています。

取り扱える医薬品の販売業は、
店舗販売業、および配置販売業
になります。

よろしければ👆こちらも、どうぞ。

「侵襲(しんしゅう)」のないもの

     検査で採取する「検体」は。。
          👇
   尿、糞便、鼻汁、唾液、涙液など、
 「採血や、穿刺(せんし)」などによる
    侵襲(しんしゅう)のないもの

「穿刺」とは、体に針を刺して、
 液体を採取することです。

一般用検査薬の「対象外」

悪性腫瘍(しゅよう)や、心筋梗塞、
遺伝性疾患など、重大な疾患の診断
関係するものは、対象外!になります。

「特異的に」検出する設計

検査薬は、対象の生体物質を「特異的に
検出するように、設計されています。

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検出感度

   検出反応が起こる、最低限の濃度を
   「検出感度」または「検出限界」
          👇
   濃度が極めて低いと、検出反応が
   起こらず、結果は「陰性」となる

現場で使える 新人登録販売者便利帖 第2版

偽陰性

 検体中に、存在しているにもかかわらず
          👇
 ❶ 濃度が「検出感度」以下、または
 ❷ 検出反応を妨害する他の物質の影響
       などによって。。
          👇
   検査結果が「陰性」となった場合
          👇
        「偽陰性」

生体から採取した検体には、
予期しない「妨害物質」や、
「化学構造が似た物質」が
混在することがあります。

いかなる検査薬においても、
「偽陰性」または「偽陽性」を
完全に排除することは困難!です。

偽陽性

 検体中に、存在しないにもかかわらず、
  検査対象外の物質と「非特異的な
  反応が起こり「陽性」となった場合
          👇
        「偽陽性」

特異的の「非」と偽性の「陽」
  どちらも「ひ」と読むので、
   関連づけて覚えました。

検査薬の「保管場所」に注意!

高温注意のイメージとして

  👆引用元:https://www.ac-illust.com

   検査薬が、高温になる場所に放置、
   または冷蔵庫内に保管されると。。
          👇
     設計どおりの「検出感度」を
      発揮できなくなるおそれ!

「販売時」の情報提供

下記の事項について、分かりやすく説明
します。

専門的診断に置き換わるものでは
 ないこと

② 検査薬の使い方や、保管上の注意

③ 検体の採取時間と、その意義

妨害物質と検査結果に与える影響

⑤ 検査薬の性能について

⑥ 検査結果の判定について

⑦ 適切な受診勧奨
 (受診中の場合は、通院を続ける)

⑧ 購入者などからの相談には、
 積極的に応じること

問い合わせ先を周知させ、検査項目
によっては、プライバシーに配慮
説明することが、望ましい!です。

  👆おすすめのYouTubeチャンネルです

ご覧いただき、ありがとうございました。
次回も、どうぞよろしくお願いいたします。

 つづきは、👇こちらからでも飛べます。

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