406｜医薬品販売業の許可行為の範囲 ⑹ 店舗販売業｜店舗管理者

こんにちは。氷河 期世代です。前回につづき
許可行為の範囲から、①「店舗販売業」より
今回は「店舗管理者」の、お話になります。

　　👆引用元：https://www.photo-ac.com

店舗 管理者

①「店舗販売業者」は、その店舗を自ら実地に
　管理するか、指定する者に管理させること

② 店舗を実地に管理する者（店舗管理者）は
　「薬剤師」または「登録販売者」でなければ
　ならない

③ 店舗に関する必要な業務を遂行し、必要な
　事項を遵守するために、必要な能力、および
　経験を有する者でなければならない

④「都道府県知事の許可」を受けた場合を除き
　　　　　　　　　　👇
　その店舗以外の場所で、店舗の管理その他、
　薬事に関する実務に従事する者であっては
　ならない！

⑤ 店舗に勤務する、従業者を監督すること
　　　　　　　　　👇
　「店舗販売業者」に対して、必要な意見を
　「書面」により、述べなければならない！

⑥「店舗販売業者」は、
　「店舗管理者」の意見を、尊重すること
　　　　　　　　　👇
　法令遵守のため必要な措置を講じ、内容を
　記録して、適切に保存しなければならない
　　　　　　　　　👇
（措置を講じない場合は、その旨および理由）

⑦「店舗販売業者」は、管理に関する業務、
　その他、店舗販売業者の業務を適正に遂行
　　　　　　　　　　👇
　「薬事に関する法令の規定」の遵守を確保
　するため、必要な措置を講じ、内容を記録、
　適切に保存しなければならない

② 以外は「薬局」と、ほとんど
同じ内容に、なっていますね。

　よろしければ👆こちらも、ご確認ください。

区分に応じた店舗の「種類と管理者」

店舗管理者は、区分に応じて、その店舗にて、
「販売または授与に従事する者」でなければ
ならない、とする規則があります。

リスク区分ごとの早見表

ご覧いただき、ありがとうございました。
次回も、どうぞよろしくお願いいたします。

　つづきは、👇こちらからでも飛べます。