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382|添付文書の読み方 ⑵ 使用上の注意「してはいけないこと」

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こんにちは。氷河 期世代です。前回につづき
まして、医薬品の適正使用情報として添付文書
より、❺「使用上の注意」の お話をしますね。

  👆引用元:https://www.ac-illust.com/

❶ 改訂年月
  ・
  ・
  ・
❺ 使用上の注意 👈 今回の主役
  ・
  ・
  ・
⓬ 製造販売業者の名称・所在地

❺ 使用上の注意

注意のイメージとして

  👆引用元:https://www.photo-ac.com/

適正使用のために重要な項目
前段に記載されています。

以下3つの項目です。

 ①「してはいけないこと」👈今回の主役

 ②「相談すること」

 ③「その他の注意」

・枠囲い、文字の色やポイントを替える
 など目立つように記載

例示された標識的マークが付されて
 いることが多い

①「してはいけないこと」

・守らないと症状が悪化する事項

・副作用、または事故などが起こりやすく
 なる事項

一般用 黄体形成 ホルモンキットでは
     👇
 検査結果が陰性でも
 確実に避妊できるものでは ない!
     👇
 避妊目的で使用できない旨、周知徹底!
 (厚生労働省の通知より)

一般用黄体形成ホルモンキットとは
排卵日 予測 検査薬」のことです。

👆「排卵日 予測 検査薬」のイメージとして。

【第1類医薬品】ドゥーテストLHII 12本

(a)「次の人は使用(服用)しないこと」

・アレルギーの既往歴、症状や状態、
 基礎疾患、年齢、妊娠の可能性の
 有無、授乳の有無など
      👇
 重篤な副作用の危険性が特に高い
 ため、使用を避けるべき人の記載

小児が使用した場合に
     👇
 特異的な有害作用のおそれがある
 成分を含有する医薬品
     👇
 「15歳未満の小児」
 「6歳未満の小児」などと記載

(b)「次の部位には使用しないこと」

使用を避ける
患部の状態適用部位
などに分けて記載

(c)「本剤を使用(服用)している間は、
 次の医薬品を使用(服用)しないこと」

併用すると作用の増強、副作用
などのリスク増大が予測されるもの
       👇
注意喚起し使用を避けるなどの記載

(d) その他「してはいけないこと」

小児では
 通常、当てはまらない内容もある
        👇
・小児用 医薬品でも、配合成分に基づく
 一般的な注意事項として記載される
        👇
     【例文として】
 「服用後、乗り物または機械類の
 運転操作をしないこと」など

  よろしければ👆こちらも、ご覧ください。

  👆引用元:https://www.ac-illust.com/

ご覧いただき、ありがとうございました。
次回も、どうぞよろしくお願いいたします。

 つづきは👇こちらからでも飛べます。

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