387｜安全性情報 ⑴ 緊急安全性情報（黄色）安全性速報（青色）

こんにちは。氷河 期世代です。医薬品など
に関する４つの安全性 情報より、今回は
緊急安全性情報と安全性速報の お話です。

安全性 情報

　　👆引用元：https://www.photo-ac.com/

　　　　　　製造販売業者などは。。
　　　　　　　　　　👇
　　　　医薬品の有効性、および安全性、
　　　　　　適正な使用のために
　　　　　　　　　　👇
　　　　必要な情報を収集・検討する
　　　　　　　　　　👇
　 薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者
　（そこに従事する薬剤師、登録販売者）に
　　　　　　　　　　👇
　情報を提供するよう努めなければ ならない

① 緊急 安全性 情報

　　　　　👆 緊急車両にも使用される黄色は
　　　　　　目立つカラーの代名詞ですよね。

・A４サイズで黄色地の印刷物
　　　　👇
　イエローレターとも呼ばれる

・緊急かつ、重大な注意喚起や
　　　　👇
　使用制限に係る対策が必要な状況

・製造販売業者や、行政当局より
　　　　👇
　報道発表される

「小柴胡湯」による「間質性肺炎」

　　　 　一般用 医薬品に関係する
　　緊急 安全性 情報が発出された事例
　　　　　　　　　　👇
　　　　　1996年（平成８年）3月
　　小柴胡湯（しょうさいことう）による
　　間質性肺炎に関する情報が発出された

　詳細は👆こちらから、ご確認いただけます。

② 安全性 速報

　👆 迅速のイメージとしてブルーインパルス。

・A４サイズで青色地の印刷物
　　　　👇
　ブルーレターとも呼ばれる

・迅速な注意喚起や
　　　　👇　　　　
　適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況

覚え方の語呂合わせ・イメージ

　　　👆 青色の与える印象や、イメージには
　　 　　安心・安全、信頼性などが あります。

　　「ブルー水素の行く末を早く知りたい」
　　　　　　　　　　👇
　　ブルーレター、速報、迅速な注意喚起

① と ② の共通点

　　　　👆「厚生労働省」のイメージとして。

・厚生労働省からの命令、指示

・製造販売業者の自主決定に基づく

・１か月以内に情報伝達

ご覧いただき、ありがとうございました。
次回も、どうぞよろしくお願いいたします。

　つづきは👇こちらからでも飛べます。