登録販売者試験独学ブログ | 227｜医薬品と食品（保健機能食品等）の違い

こんにちは。登録販売者の独学をしていると
セルフメディケーションのためにも義務教育
に取り入れて欲しくなる、氷河期世代です。

冒頭から失礼しました。今回は、
医薬品と食品（保健機能食品など）
との違いについて、お話しますね。

「食品」の定義

👆 プロテインの種類も増えましたよね。

医薬品、医薬部外品および再生医療等製品

　　　　以外の、すべての飲食物

食品は「安全性」の確保のために規制・措置
　　　　　　　　　👇
医薬品は「品質・有効性・安全性」の３つ

要するに医薬品は、食品よりも
規制が厳しいということですね。

「無承認無許可医薬品」とは

効能効果の表示・標榜などから「医薬品」で
あるものを外形上、食品として販売されると
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「医薬品」とみなされ、指導取締りの対象に
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取締りの一環に「医薬品の範囲に関する基準」

　厚生労働省・消費者庁・都道府県など
　では「無承認無許可医薬品」により
　　 重篤な健康被害が発生した場合
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因果関係が、完全に解明されていなくとも
注意喚起・健康被害の拡大防止を図るため
　　「製品名などの公表」をしている

もたらすおそれのある弊害の例

医薬品であるものが外形上「食品」として
販売されると、以下のおそれがあります。

❶ 一般生活者が、正しい受診の
　機会を失い、疾病を悪化させる

❷ 不良品や、偽の医薬品が製造販売
　される

❸ 一般生活者に、正しい医薬品の
　使用を損なわせ、医薬品に対する
　不信感をも生じさせる　など

医薬品の範囲に関する基準

👆 様々な「形状」のサプリメントは、
　医薬品のように見えなくもないですね。

医薬品に該当する要素

① 原材料（成分本質）が、医薬品として
　使用される、成分本質を含む
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　食品添加物と認められる場合を除く

② 医薬品的な、効能効果の標榜・暗示
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　製品表示、添付文書、チラシ、
　パンフレット、刊行物、ネットを含む

③ アンプル剤や舌下錠、口腔用スプレー
　剤など、医薬品的な「形状」
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　錠剤、丸剤、カプセル剤、顆粒剤、
　散剤などの形状は「食品」である旨、
　明示があれば、医薬品とみなされない

④ 服用の時期、間隔、量など、
　医薬品的な「用法用量」の記載がある
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　調理のための使用方法や、
　使用量などは除く