こんにちは。氷河 期世代です。前回につづき
まして、医薬品の適正な使用情報として重要
な「添付文書」より、❻ から ❾ のお話です。
❻ 効能または効果 (一般用検査薬では「使用目的」)
・一般生活者が、自ら判断できる症状、
用途などが、示されている
・「適応症」として、記載される場合もある
❼ 用法および用量 (一般用検査薬では「使用方法」)
![](https://www.dokugaku-touhan.com/wp-content/uploads/2023/11/e9645a739dfe57c6402b359b8a1b0030-1024x768.jpg)
👆「小児」のイメージとして。
・年齢区分、1回用量、1日の使用回数など
👇
一般生活者に分かりやすく「表形式」など
工夫して掲載されている
・小児の使用に関して、認められない年齢
区分(使用年齢の制限)がある場合
👇
当該 年齢区分にあたる小児には
使用させない旨が、記載される
![](https://hbb.afl.rakuten.co.jp/hgb/2f90f344.322184d3.2f90f345.ba59d412/?me_id=1261122&item_id=10441014&pc=https%3A%2F%2Fimage.rakuten.co.jp%2Frakuten24%2Fcabinet%2F156%2F4987306045156-3.jpg%3F_ex%3D300x300&s=300x300&t=pict)
・「点眼剤」に類似した容器に収められた
「外用液剤」
👇
取り違えにより、点眼される事故防止のため
👇
容器本体に、赤字・赤枠で「目に入れない」
旨の文字などが、目立つように記載される
![](https://hbb.afl.rakuten.co.jp/hgb/2f90f344.322184d3.2f90f345.ba59d412/?me_id=1261122&item_id=10536513&pc=https%3A%2F%2Fthumbnail.image.rakuten.co.jp%2F%400_mall%2Frakuten24%2Fcabinet%2F590%2F4987241142590.jpg%3F_ex%3D300x300&s=300x300&t=pict)
❽ 成分および分量(検査薬では 「キットの内容および成分・分量」)
・「有効成分」の名称、および分量
👇
一般的な名称があれば、その名称
👇
有効成分が不明の場合は、その本質
および製造方法の要旨が記載される
![排卵日予測検査薬のイメージとして](https://www.dokugaku-touhan.com/wp-content/uploads/2023/11/07ded87fdca37bd06362b6da6a88358e.jpg)
👆「検査薬」のイメージとして。
・「妊娠検査薬」では、専門家による、
購入者などへの、情報提供の参考として
👇
「検出感度」も、併せて記載されている
![](https://www.dokugaku-touhan.com/wp-content/uploads/2023/06/6a14f186144c708ed3ff3318f3980129-150x150.jpg)
検査結果が「陰性」でも、症状が
ある場合は「再検査」または相談!
「妊娠検査薬」の詳細は👆こちらからどうぞ。
・医薬品の「添加物」は、
薬効を期待して、配合されるものではない
👇
品質、有効性、および安全性を高める目的
👇
「アレルギー」の、原因となるものもある!
(既往歴のある人では、使用を避ける必要)
![](https://www.dokugaku-touhan.com/wp-content/uploads/2023/06/6a14f186144c708ed3ff3318f3980129-150x150.jpg)
現在のところ「製薬企業界」の自主
申し合わせに基づいて「添付文書」
および「外箱」へ、記載されます。
「添加物」の詳細は👆こちらをご覧ください。
・尿や、便が「着色」することがある旨や、
「検査値」に影響を与えることがある場合
👇
「成分・分量」の項目に続けて、
区別して記載されている
❾ 病気の予防・症状の改善に つながる事項
![](https://www.dokugaku-touhan.com/wp-content/uploads/2023/06/3efb9995d63161f70fbe093a3b3abb45-1024x1024.jpg)
👆引用元:https://www.ac-illust.com
・いわゆる「養生訓」➡ 必須記載ではない!
・「医薬品のみ」に頼らず、日常生活上、
心がけるべきこと等が、記載されている
ことがある
【例文として】
「暴飲暴食を避け、適量の食事を
心がけましょう」など。
![](https://www13.a8.net/0.gif?a8mat=3TLUXM+A9Q7G2+46DW+61C2P)
ご覧いただき、ありがとうございました。
次回も、どうぞよろしくお願いいたします。
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