こんにちは。氷河 期世代です。今回から
「医薬品 販売に関する法令 遵守」より
適正な販売広告などの お話に進みます。
適正な販売広告

👆引用元:https://www.photo-ac.com/
「広告規制」について
違反広告に係る「措置命令」など
「課徴金制度」とは?
「広告規制」について

👆「規制」または「禁止」のイメージとして。
下記の広告は禁止されています!
❶ 医薬品の誇大広告など
❷ 承認前の医薬品など
❶ 誇大広告などについての法3つ

👆 法の館こと旧三角簡易裁判所(三角西港)
①
何人も、医薬品、医薬 部外品、化粧品、
医療 機器、又は再生医療 等 製品の名称、
製造方法、効能効果または性能に関して
👇
明示的であると暗示的であるとを問わず
👇
虚偽、または誇大な記事を広告、記述し
または流布(るふ)してはならない!
②
医師、その他の者が保証したものと
誤解されるおそれがある記事
👇
広告、記述、流布してはならない!
③
何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品、
医療機器、再生医療 等 製品に関して
👇
堕胎を暗示し、または、わいせつにわたる
文書、または図画を用いては ならない!
❷ 承認前の医薬品の広告について

👆「承認前」のイメージとして。
まだ、承認を受けていない医薬品について
👇
その名称、製造方法、効能効果、または
性能に関する広告をしては ならない!
広告規制の対象者の範囲

👆 all the people(すべての人)イメージ。
広告などの依頼主だけではなく。。
👇
その広告などに関与する
すべての人が広告規制の対象!

依頼主とは「製薬企業」など。
いわゆる「連帯責任」ですね。
広告規制の対象物

👆 写真は「ラジオ」のイメージとして。
❶ 宣伝広告は、製薬企業などからの依頼
によりマスメディアを通じて行われる
❷ 小売店に設置されているポスター、
ステッカー、ディスプレイ等による
店頭・店内の広告も含まれる
・テレビや、ラジオ
・新聞、または雑誌
・販売促進のチラシ、POP広告
・ダイレクトメール(電子メールを含む)

業界団体の自主基準のほか、関係
団体においても、それぞれ自主的
な広告審査等が行われています。
広告に該当する要件3つ
❶ 顧客を誘引する意図が明確
👇
顧客の購入意欲を昂進させる

昂進(こうしん)とは、次第に程度
が高まること。昂(たかぶ)る。
❷ 特定の医薬品の商品名(販売名)が明らか
❸ 一般人が認知できる状態

「いずれの」要件も満たす
場合、広告に該当します!
違反広告に係る「措置命令」など

👆「厚生労働大臣」のイメージとして。
厚生労働大臣、または都道府県知事などは
👇
規定に違反して広告などした者に対して
👇
行為の中止・再発防止などの
「措置命令」を行うことができる

都道府県知事「など」とは、
「保健所設置市、または特別区の
場合は、市長または区長」です。
「課徴金制度」とは?

👆「4.5%」のイメージとして。
厚生労働大臣が医薬品、医療機器等の
名称、製造方法、効能効果、性能に関する
虚偽・誇大な広告をした者に対して。。
👇
違反していた期間中、対象商品の
「売上額 ✕ 4.5 % の課徴金」納付命令!

ご覧いただき、ありがとうございました。
次回も、どうぞよろしくお願いいたします。
つづきは👇こちらからでも飛べます。