登録販売者試験独学ブログ | 434｜医薬品医療機器等法（薬機法）おすすめのYouTube

こんにちは。氷河期世代です。一般用医薬品
の販売・授与に関する法令のうち、最重要！
「医薬品医療機器等法」の、お話になります。

略して「薬機法」は、平成２５年に
「薬事法」から、改名されました。

　　　 【薬機法の長～い正式名称】

　　医薬品、医療機器等の品質、有効性
　　及び安全性の確保等に関する法律

　　　　　👆 法律書を読むイメージとして。

「医薬品医療機器等法」の目的

一般生活者の中でも「薬機法」
は聞き馴染みがありますよね。
一方、登録販売者試験では、
「医薬品医療機器等法」
の、略称が使われています。

　　医薬品、医薬部外品、化粧品、
医療機器、及び再生医療等製品の品質、
　有効性及び安全性の確保、並びに
　　　　　　　　👇
これらの使用による保健衛生上の危害
　の発生、及び拡大の防止のために
　　　必要な規制を行うとともに
　　　　　　　　👇
指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか
　　　　　　　　👇
医療上特にその必要性が高い医薬品、
　医療機器、及び再生医療等製品の
　　　研究開発の促進のために
　　　　　　　　👇
　必要な措置を講ずることにより、
　保健衛生の向上を図ることが目的

上記は「第１条」の記述を
読みやすく分割しています。

医薬品医療機器等法の目的とする
第１条は「穴埋め問題」として、
上記「全文」の出題歴があります。

「医薬品等関連事業者等」の責務

医薬品等の製造販売、製造（小分け）、
販売、貸与もしくは修理を業とする者
　　　　　　　　👇
　第４条第１項の許可を受けた者
　　　（薬局開設者のこと）
　　　　　　　　👇
　　または病院、診療所もしくは
　　飼育動物診療施設の開設者は
　　　　　　　　👇
　　　相互間の情報交換その他
　　必要な措置を講ずることにより
　　　　　医薬品等の品質、
　　　　有効性・安全性の確保
　　　　　　　　👇
　使用による保健衛生上の危害の発生
・拡大の防止に努めなければならない